W celu prawidłowego dostosowania chemii i techniki w prowadzonych procesach mycia i dezynfekcji proponujemy Państwu walidację skuteczności tych procesów. Walidacja to działanie mające na celu potwierdzenie w sposób udokumentowany i zgodny z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania, że zastosowane procedury, urządzenia, preparaty, czynności i systemy rzeczywiście prowadzą do zaplanowanych wyników, a przez to zapewniają wymaganą jakość produkcji. W zakresie utrzymania higieny walidacji powinny być poddane stosowane preparaty do mycia i dezynfekcji oraz sposoby prowadzenia zabiegów higienicznych.
Zazwyczaj preparaty chemiczne, wykorzystywane w zakładach, kupowane są w formie koncentratów, z których bezpośrednio przed przystąpieniem do mycia i dezynfekcji sporządzane są roztwory użytkowe. Naszym klientom zapewniamy instrukcje przygotowywania roztworów użytkowych oraz proponujemy okresową kontrolę ich sporządzania. Roztwory użytkowe powinny podlegać kontroli sprawdzającej poprawność przygotowania, ponieważ złe stężenia lub zła temperatura niweczą cały trud mycia i dezynfekcji. Poprawność przygotowanych roztworów użytkowych oznaczamy konduktometrycznie lub za pomocą miareczkowania. Właściwie przygotowane roztwory użytkowe pozwalają Państwu na ograniczenie kosztów związanych z utrzymaniem higieny.
Oferujemy Państwu również zwalidowanie procesów mycia i dezynfekcji za pomocą luminometrycznego pomiaru ilości ATP przed i po wykonaniu czynności higienicznych. ATP – adenozynotrójfosforan jest związkiem chemicznym znajdującym się w całej materii ożywionej. Jego obecność w obrębie produkcji świadczy o niedokładnym przeprowadzeniu zabiegów higienicznych, gdyż wskazuje na obecność zanieczyszczeń poprodukcyjnych oraz mikroorganizmów. Zaletą opisanego testu jest szybkość wykonania i możliwość podjęcia natychmiastowych działań korygujących. Innym stosowanym sposobem pozwalającym na zwalidowanie skuteczności mycia i dezynfekcji jest metoda kontaktowa z wykorzystaniem gotowych fiolek z jałowymi testami z odpowiednio dobranymi selektywnymi podłożami. Testy dociska się do badanej powierzchni urządzenia, stołu czy rąk pracownika i umieszcza z powrotem we fiolce. Metoda ta pozwala określić rodzaj i ilość wyrośniętych kolonii, jednakże wymaga czasu niezbędnego do wzrostu mikroorganizmów, przez co nie jest możliwe natychmiastowe podjęcie działań korygujących.
Na mytych i dezynfekowanych powierzchniach nie powinny znajdować się żadne pozostałości używanych roztworów chemicznych. W tym celu oferujemy Państwu zwalidowanie skuteczności płukania poprzez badanie pozostałości preparatów. Najprostszym sposobem sprawdzenia, czy preparaty chemiczne zostały dobrze wypłukane jest zastosowanie papierka lakmusowego przez pracownika wykonującego płukanie. Po zabarwieniu papierek wskazuje przybliżoną wartość pH badanej powierzchni. Bardziej dokładną metodą jest polecana i stosowana przez nas metoda miareczkowania lub konduktometrycznego sprawdzenia przewodności pozostałości preparatów opracowana przez pracowników naszego Laboratorium Kontroli Jakości. Dokonywanie okresowej walidacji jest jednym ze sposobów zapobiegania zagrożeniom związanych z produkcją. Dzięki niej mogą Państwo wyrywkowo kontrolować poprawność wykonywanych czynności przez pracowników odpowiedzialnych za prowadzenie mycia i dezynfekcji oraz skuteczność obowiązujących procedur.